التطوير والتحقق من صحة طريقة الفصل الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء الطور العكسي لتقدير كمية الفلوكونازول في المستحضرات الصيدلانية

Abstract: A rapid and simple reversed phase high performance liquid chromatography method to quantify fluconazole which is a triazole antifungal drug that is available in pharmaceutical oral dosage forms (tablets and suspension) and parenteral intravenous injection. It is used mainly against Candida albicans. The chromatography was carried out using Nova-Pak C18 (3.9 x 150 mm) Column at 260 nm wave length using photodiode array detector at room temperature. Mobile phase consisted of 0.01 M phosphate buffer of pH 7 and acetonitrile in a ratio of 75:25 v/v delivered at a flow rate of 1 ml/min. Retention time was 2 min with short run time of 2.5 min. The method was validated with respect to linearity, precision, accuracy, and specificity. The linearity was established over the concentration range between 1-200 μg/ml. The percentage of drug recovered after analysis for Intra-day was between 92.64% and 108.00% while the inter-day was between 93.17% and 100.25%. The proposed method is easy to apply, it is a fast method with a retention time of only two minutes making it perfect for determining routine analysis with low fluconazole sample concentrations and it is the quickest method ever recorded for fluconazole analysis by HPLC.

Keywords: Fluconazole, HPLC, assay, validation.

الملخّص: طريقة سهلة وسريعة للفصل الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء الطور العكسي لتقدير كمية الفلوكونازول وهو دواء مضاد للفطريات ثلاثي ازول متوفر في أشكال الدواء عن طريق الفم (أقراص ومعلق) والحقن الوريدي. يعمل بشكل أساسي ضد فطر Candida albicans. تم إجراء الفصل الكروماتوجرافي باستخدام عمود Nova-Pak C18 (3.9 ×150مم) بطول موجة تبلغ 260 نانومتر عند الموجة بطول 360 نانومتر باستخدام كاشف صفيف الثنائي الضوئي في درجة حرارة الغرفة. تألف الطور المتحرك من 0.01 مولار محلول منظم عازل الفوسفات من الأس الهيدروجيني 7 والأسيتونيتريل بنسبة75:25 حجم لكل وحدة حجم بمعدل تدفق 1مل/ دقيقة. كان زمن الاستبقاء دقيقتين وزمن التشغيل قصير وهو دقيقتان وثلاثون ثانية. تم التحقق من صحة الطريقة فيما يتعلق بالاستقامة الخطية، الدقة، الصحة والانتقائية. تم تعيين الاستقامة الخطية على مدى التركيز بين 1-200 ميكروغرام/ مل. كانت النسبة المئوية للدواء المسترد بعد التحليل في خلال اليوم ما بين 92.64% و 108% في حين كان ما بين الأيام 93.17% و 100.25%. الطريقة المقترحة سهلة التطبيق، وهي طريقة سريعة مع زمن استبقاء مدته دقيقتان فقط، مما يجعلها طريقة مثالية لتحديد التحليل الروتيني بتركيزات منخفضة لعينةالفلوكونازول وهي أسرع طريقة تم تسجيلها لتحليل دواء الفلوكونازول بواسطة الفصل الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء.

الكلمات المفتاحية: فلوكونازول، فصل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء، تحليل لتقدير كمية، تحقق من صحة.